phase III

a large clinical trial of a treatment or drug that in phase I and phase II has been shown to be efficacious with tolerable side effects; after successful conclusion of these clinical trials it will receive formal approval from the FDA

第I相および第II相で許容可能な副作用を伴う有効性が示された治療法や医薬品を対象とする大規模な臨床試験；これらの臨床試験が成功裏に終了した後にFDAから正式な承認を受ける